La COFEPRIS anunció la aprobación de la vacuna Patria para uso de emergencia. Esto es todo lo que debes saber.

El 26 de enero fue anunciada la aprobación de la vacuna Patria contra COVID-19. La noticia fue compartida en redes sociales por el presidente Andrés Manuel López Obrador y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

En la sesión de evaluación en la que fue concedido el permiso para uso de emergencia de esta vacuna, las autoridades sanitarias aseguraron que la vacuna tiene “un perfil de seguridad que es comparable con el resto de vacunas que están aprobadas en México”.

No obstante, la vacuna desarrollada por la empresa Avimex y el Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (CONAHCyT) requerirá de farmacovigilancia para comprobar que será igual de eficiente a largo plazo. Asimismo, se indicó que puede ser almacenada en una temperatura de entre dos y ocho grados centígrados, a comparación con otras que necesitan temperaturas menores.

La vacuna Patria tardó tres años en ser desarrollada

De acuerdo con el portal de Avimex, la vacuna mexicana Patria comenzó su desarrollo en marzo de 2020. El desarrollo clínico de la vacuna consistió de cuatro fases:

1. Fase preclínica: estudios en animales que demuestran seguridad y eficacia
2. Fase 1: indicios de que es segura y genera protección en humanos
3. Fase 2R: puede ser usada como refuerzo
4. Fase 3: farmacovigilancia

Tras haber concluido las fases de desarrollo, comenzó la etapa final donde se reclutaron voluntarios para probar la vacuna. De acuerdo con Avimex, la vacuna fue capaz de crear anticuerpos similares a los de vacunas aprobadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

¿Qué significa el uso de emergencia?

A pesar de que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN), indicó que la vacuna muestra efectividad, aún requiere de una esquema de farmacovigilancia estricto. Es por esto que la vacuna fue aprobada para uso de emergencia.

De acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés), la autorización para el uso de emergencia hace referencia a que se facilitará la disponibilidad. Es decir, se aprueba el uso de productos médicos que aún no han sido aprobados, siempre y cuando se hayan aprobado ciertos criterios como que no existan alternativas adecuadas, aprobadas y disponibles.

Ahora bien, se aprobó el Uso de emergencia ya que, lo comentado por la CMN no es un banderazo completo de la vacuna. Lo anterior se debe a que aún debe pasar por algunas instancias de la Cofepris, como las buenas prácticas de producción. 

Expertos en debate sobre eficacia de la vacuna ante nuevas variantes

El CONAHCyT asegura que la vacuna Patria “desarrolla una respuesta inmunológica robusta frente a las variantes del virus SARS-CoV-2”. Sin embargo, algunos expertos tienen opiniones al respecto.

Por un lado, Alejandro Macías, Doctor en medicina interna e infecciones, dijo en una entrevista para El Heraldo Radio que “La vacuna no va a servir ya para esta pandemia”. Asimismo, menciona que si bien puede que esta no sea efectiva con las nuevas variantes, tiene otros provechos. Macías asegura que esto creará el desarrollo de una plataforma que le permita a México tener “producción nacional autóctona de vacunas”.

Por otro lado, Francisco Moreno, médico especialista en infectología, en entrevista con Azucena Uresti, dijo que la vacuna está “desactualizada porque se hizo para una variante de 2022”, comentó el Dr. Moreno. De igual forma asegura que su fabricación es por meros fines políticos y que no existe evidencia científica que compruebe que haya cumplido con los criterios necesarios.

Por su parte, en la sesión del CMN, el Dr. Arturo Reyes Sandoval dijo que la vacuna protege contra las variantes actuales del virus que provoca la COVID-19, pero no mencionó la subvariante Pirola.

Más adelante, Gustavo Peralta, gerente regulatorio y farmacovigilancia de laboratorio, señaló que aún falta por terminar el estudio preclínico para determinar si Patria protege contra omicrón.

Además, entre la información faltante, está la siguiente:

1. Uso en embarazo, lactancia, menores e infantes
2. Paciente inmunocomprometidos o con enfermedades autoinmunes
3. Seguridad a largo plazo