Algunos lotes de medicamentos como Buscapina, Neo-Melubrina,  Primoteston, Rivotril y Novovartalón fueron falsificados en México. Mientras que Regonat, producto fabricado en la India, carece de permisos de importación. 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alertó sobre la presencia de siete medicamentos falsificados en México. Además, dio a conocer que hay otro (Regonat en presentación de frasco con 28 tabletas de 40 mg) que no cuenta su autorización.

El medicamento Regonat (regorafenib) es fabricado en la India por la farmacéutica Natco Pharma Limited y es utilizado en el tratamiento de algunos tipos de cáncer. Sin embargo, la Cofepris precisa que no se ha expedido registro sanitario, ni se han emitido permisos de importación, por lo que la comercialización de este producto en México es un delito.

¿Qué medicamentos fueron falsificados en México?

Mediante un comunicado publicado el 27 de diciembre de 2022, la Cofepris mencionó que los medicamentos irregulares, entre los que se incluyen falsificados, fraccionados, caducos, adulterados y de distribución exclusiva del sector público son los siguientes:

De acuerdo con la Cofepris, estos medicamentos falsificados en México no son reconocidos como propios por los respectivos laboratorios titulares del registro sanitario. 

Los medicamentos falsificados pueden ser peligrosos debido a que contienen dosis inadecuadas (excesiva, insuficiente o nula) del principio activo u otros componentes desconocidos. Además, estos medicamentos pueden haber sido robados y almacenados en malas condiciones, o estar caducados. Por estas razones, pueden resultar ineficaces o estar contaminados.

Por todo esto, la Cofepris resalta que la comercialización de estos medicamentos irregulares representa un riesgo a la salud para quienes consuman o hubiesen consumido el producto irregular.

Ante estos hechos, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios menciona que aplicará sanciones administrativas a quienes vendan y publiciten medicamentos irregulares. 

¿Cómo identificar un medicamento falso?

En el Manual Para la Identificación de Medicamentos Falsificados, elaborado por la Secretaría de Salud federal y la Cofepris, señala algunas recomendaciones para sospechar de la falsificación de algún medicamento:

• Precios sospechosamente bajos. Algunos medicamentos de alta especialidad, como los oncológicos, cardiovasculares o antirretrovirales, llegan a tener precios altos en el mercado, por lo que un medicamento comercializado a un precio mucho más bajo, comparado con el resto, puede ser señal de falsificación. 
• Material del envase en mal estado. Debido a que los medicamentos falsificados son transportados en almacenes y bodegas clandestinas, es frecuente que en sus empaques lleguen a encontrarse abolladuras, rayones o estén aplastados, por lo que podría ser una señal de que no se trata de un producto original. 
• Diferencia en tamaño, forma y colores del envase. En ocasiones el envase secundario puede presentar cambios de color en los empaques in ternos y externos, así como variaciones en el tamaño de los empaques. 
• La vía de administración puede variar entre el original y el falsificado. Un medicamento falsificado puede identificarse porque señala una vía de administración distinta a la original (tabletas, jarabe, suspensión, cápsulas, ect.).
• El número de lote, fecha de calidad y otros datos pueden estar en etiquetas autoadheribles. 
• Diferente nomenclatura en el lote del envase. En ocasiones el código que aparece en el envase primario, es decir al exterior de medicamento, no coincide con el código que se muestra en el empaque interior. Esto puede ser una señal de medicamento falsificado. 

¿Qué hacer si identifico un medicamento falso?

Si sospechas haber visto o adquirido medicamentos falsificados en México a la venta, ya sea en línea o en algún establecimiento, puede realizar una denuncia sanitaria en la página web de Cofepris. Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. También puedes realizar tu denuncia al teléfono 800 033 5050 o de manera presencial en los Centros Integrales de Servicio.