La Cofepris aprobará la venta de vacunas COVID para las empresas interesadas en llevar a cabo su comercialización dentro del mercado nacional.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ​ (Cofepris) aprobará venta de vacunas COVID para su comercialización dentro del mercado nacional. La resolución definitiva será emitida el próximo 29 de noviembre de 2023. Como parte del proceso y previo a la resolución final, la comisión les informó a las empresas solicitantes que deberán ingresar información faltante, requerida bajo el mecanismo regulatorio de prevención para obtener la autorización. 

En un comunicado, la Cofepris declaró que con la previa evaluación del expediente que ingresaron para obtener el registro sanitario los laboratorios Pfizer para la vacuna Comirnaty, y Moderna (a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.), para la vacuna Spikevax monovalente, se identificaron elementos faltantes y se enunciaron aclaraciones pertinentes, indispensables para la integración técnica del dossier.

También declaró que el miércoles 22 de noviembre de 2023 informó los elementos que deberán sustentar ante el equipo de dictaminadores de Cofepris para migrar a la autorización de los registros sanitarios.

Las empresas que busquen comercializar las vacunas deberán comprobar la calidad, seguridad y eficacia de los productos antes de obtener el registro sanitario. El proceso de evaluación será un ejercicio regulatorio bajo el principio de “caja de cristal”, ejemplar por su transparencia proactiva y eficiencia técnica. Al mismo tiempo tendrán que cumplir con los criterios científicos, técnicos y metodológicos establecidos por la misma autoridad, señala la Cofepris.

¿Qué vacunas contra COVID-19 ha aprobado México?

La Cofepris también informó a la población que las vacunas que actualmente cuentan con autorización de uso de emergencia son productos de calidad, seguros y eficaces, que necesitan completar la ruta con la actualización de información técnica y administrativa.

Al mismo tiempo, exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra COVID-19, pues puede ser riesgoso para la salud y reiteró que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación debe ser estrictamente bajo recomendación médica.