La FDA aprobó Leqembi, un nuevo tratamiento para Alzheimer que demostró ralentizar en 27% el deterioro cognitivo.

Este 6 de julio la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) de Estados Unidos, aprobó Leqembi (lecanemab-irmb), un nuevo medicamento para el tratamiento del Alzheimer en adultos.

Leqembi fue aprobado por vía rápida en enero de este año, y este jueves por vía tradicional después de que un estudio de confirmación verificó el beneficio clínico. 

“La acción de hoy es la primera verificación de que un medicamento dirigido al proceso patológico subyacente de la enfermedad de Alzheimer ha demostrado un beneficio clínico en esta enfermedad devastadora”, dijo Teresa Buracchio, directora interina de la Oficina de Neurociencia del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. 

¿Qué es el Alzheimer?

La enfermedad de Alzheimer es un trastorno cerebral irreversible, progresivo y degenerativo que provoca el deterioro de la memoria y la conducta, de acuerdo con la Secretaría de Salud de México. 

Aunque no se conocen las causas específicas de esta enfermedad,  se caracteriza por cambios en el cerebro como la formación de placas beta-amiloides y ovillos neurofibrilares que resultan en la pérdida de neuronas y sus conexiones. 

La Organización Mundial de la Salud (OMS) calcula que aproximadamente 60 millones de personas en el mundo viven con Alzheimer. Y de acuerdo con datos de la FDA, en Estados Unidos afecta a más de 6.5 millones de personas. 

¿Cómo funciona Leqembi?

Leqembi es un anticuerpo dirigido contra la proteína beta-amiloide y funciona al reducir las placas amiloides que se forman en el cerebro. 

Se realizó un estudio donde participaron mil 795 pacientes que padecen la enfermedad de Alzheimer, quienes presentaban un deterioro cognitivo leve o demencia leve en etapa de la enfermedad y la presencia de la beta-amiloide. 

El estudio mostró que, en 18 meses, Leqembi, redujo un 27 por ciento el deterioro cognitivo en los pacientes a los que se les administró, en comparación con aquellos que recibieron el placebo. 

Los efectos secundarios más comunes de Leqembi fueron dolor de cabeza y reacciones relacionadas con la infusión y anomalías encontradas en las imágenes relacionadas con el amiloide (ARIA, por sus siglas en inglés), que ocurren con los anticuerpos que se dirigen al amiloide. 

Las ARIA se pueden presentar como inflamación temporal en áreas del cerebro y son observadas en estudios de imágenes, pueden estar acompañadas de pequeños puntos de sangrado. Algunos de los síntomas que pueden presentarse son:

• Dolor de cabeza
• Confusión
• Mareos
• Cambios en la visión
• Náuseas

En casos graves puede presentarse un edema –hinchazón– cerebral grave que puede asociarse con convulsiones y otros síntomas neurológicos graves. También se pueden presentar, en ciertos pacientes, hemorragias intracerebrales graves, es por ello que se incluye un recuadro de advertencia para pacientes y cuidadores. Además se recomienda precaución al considerar el uso de Leqembi en pacientes que toman anticoagulantes. 

Leqembi debe iniciarse en pacientes con deterioro cognitivo leve o en la etapa de demencia leve del Alzheimer, no hay datos sobre la eficacia del tratamiento en etapas anteriores o posteriores de la enfermedad.

Este medicamento solo es un tratamiento para la enfermedad, aún no existe cura para el Alzheimer.